വൾവോവജിനൽ അട്രോഫിയുടെ ചികിത്സയിൽ നിർദ്ദിഷ്ട ക്രോസ്-ലിങ്ക്ഡ് ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡിന്റെ മൾട്ടി-പോയിന്റ് ഇൻട്രാമ്യൂക്കോസൽ കുത്തിവയ്പ്പിന്റെ ഫലത്തെക്കുറിച്ചുള്ള വിലയിരുത്തൽ: ഒരു പ്രോസ്പെക്റ്റീവ് ടു-സെന്റർ പൈലറ്റ് പഠനം |ബിഎംസി വനിതാ ആരോഗ്യം

ഈസ്ട്രജന്റെ കുറവിന്റെ സാധാരണ അനന്തരഫലങ്ങളിലൊന്നാണ് വൾവ-യോനി അട്രോഫി (വിവിഎ), പ്രത്യേകിച്ച് ആർത്തവവിരാമത്തിന് ശേഷം.വിവിഎയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ശാരീരികവും ലൈംഗികവുമായ ലക്ഷണങ്ങളിൽ ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡിന്റെ (എച്ച്എ) സ്വാധീനം നിരവധി പഠനങ്ങൾ വിലയിരുത്തുകയും നല്ല ഫലങ്ങൾ കൈവരിക്കുകയും ചെയ്തു.എന്നിരുന്നാലും, ഈ പഠനങ്ങളിൽ ഭൂരിഭാഗവും ടോപ്പിക് ഫോർമുലേഷനുകളോടുള്ള രോഗലക്ഷണ പ്രതികരണത്തിന്റെ ആത്മനിഷ്ഠമായ വിലയിരുത്തലിലാണ് ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിച്ചിരിക്കുന്നത്.എന്നിരുന്നാലും, HA ഒരു എൻഡോജെനസ് തന്മാത്രയാണ്, ഉപരിപ്ലവമായ എപിത്തീലിയത്തിലേക്ക് കുത്തിവച്ചാൽ അത് മികച്ച രീതിയിൽ പ്രവർത്തിക്കുമെന്നത് യുക്തിസഹമാണ്.യോനിയിൽ മ്യൂക്കോസൽ കുത്തിവയ്പ്പ് വഴി നൽകപ്പെടുന്ന ആദ്യത്തെ ക്രോസ്-ലിങ്ക്ഡ് ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡാണ് ഡിസിരിയൽ.നിർദ്ദിഷ്ട ക്രോസ്-ലിങ്ക്ഡ് ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡിന്റെ (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) ഒന്നിലധികം ഇൻട്രാവാജിനൽ ഇൻട്രാമ്യൂക്കോസൽ കുത്തിവയ്പ്പുകൾ നിരവധി പ്രധാന ക്ലിനിക്കൽ, രോഗികൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്ത ഫലങ്ങളിൽ ചെലുത്തുന്ന സ്വാധീനം അന്വേഷിക്കുക എന്നതായിരുന്നു ഈ പഠനത്തിന്റെ ലക്ഷ്യം.
കോഹോർട്ട് ടു-സെന്റർ പൈലറ്റ് പഠനം.തിരഞ്ഞെടുത്ത ഫലങ്ങളിൽ യോനിയിലെ മ്യൂക്കോസൽ കനം, കൊളാജൻ രൂപപ്പെടുന്ന ബയോമാർക്കറുകൾ, യോനിയിലെ സസ്യജാലങ്ങൾ, യോനിയിലെ പിഎച്ച്, യോനിയിലെ ആരോഗ്യ സൂചിക, വൾവോവജൈനൽ അട്രോഫിയുടെ ലക്ഷണങ്ങൾ, ഡിസിരിയൽ® കുത്തിവയ്പ്പിന് 8 ആഴ്ചകൾക്കുശേഷം ലൈംഗിക പ്രവർത്തനങ്ങൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.രോഗിയുടെ സംതൃപ്തി വിലയിരുത്താൻ രോഗിയുടെ മൊത്തത്തിലുള്ള മെച്ചപ്പെടുത്തൽ (PGI-I) സ്കെയിലും ഉപയോഗിച്ചു.
19/06/2017 മുതൽ 05/07/2018 വരെ മൊത്തം 20 പങ്കാളികളെ റിക്രൂട്ട് ചെയ്തു.പഠനത്തിനൊടുവിൽ, ശരാശരി മൊത്തം യോനിയിലെ മ്യൂക്കോസയുടെ കനം അല്ലെങ്കിൽ പ്രോകോളജൻ I, III, അല്ലെങ്കിൽ Ki67 ഫ്ലൂറസെൻസ് എന്നിവയിൽ വ്യത്യാസമില്ല.എന്നിരുന്നാലും, COL1A1, COL3A1 ജീൻ എക്സ്പ്രഷൻ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച് ഗണ്യമായി വർദ്ധിച്ചു (യഥാക്രമം p = 0.0002, p = 0.0010).റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ട ഡിസ്പാരൂനിയ, യോനിയിലെ വരൾച്ച, ജനനേന്ദ്രിയ ചൊറിച്ചിൽ, യോനിയിലെ ഉരച്ചിലുകൾ എന്നിവയും ഗണ്യമായി കുറഞ്ഞു, കൂടാതെ എല്ലാ സ്ത്രീ ലൈംഗിക പ്രവർത്തന സൂചിക അളവുകളും ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെട്ടു.PGI-I അടിസ്ഥാനമാക്കി, 19 രോഗികൾ (95%) വ്യത്യസ്ത അളവിലുള്ള പുരോഗതി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു, അതിൽ 4 (20%) പേർക്ക് അൽപ്പം മെച്ചപ്പെട്ടതായി തോന്നി;7 (35%) മെച്ചപ്പെട്ടതും 8 (40%) മെച്ചപ്പെട്ടതും ആയിരുന്നു.
ഡിസിരിയൽ® (ഒരു ക്രോസ്-ലിങ്ക്ഡ് എച്ച്എ) ന്റെ മൾട്ടി-പോയിന്റ് ഇൻട്രാവാജിനൽ കുത്തിവയ്പ്പ് CoL1A1, CoL3A1 എന്നിവയുടെ പ്രകടനവുമായി കാര്യമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു, ഇത് കൊളാജൻ രൂപീകരണം ഉത്തേജിപ്പിക്കപ്പെട്ടുവെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നു.കൂടാതെ, VVA ലക്ഷണങ്ങൾ ഗണ്യമായി കുറയുകയും രോഗിയുടെ സംതൃപ്തിയും ലൈംഗിക പ്രവർത്തന സ്കോറുകളും ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്തു.എന്നിരുന്നാലും, യോനിയിലെ മ്യൂക്കോസയുടെ ആകെ കനം ഗണ്യമായി മാറിയില്ല.
ഈസ്ട്രജന്റെ കുറവിന്റെ സാധാരണ അനന്തരഫലങ്ങളിലൊന്നാണ് വൾവ-യോനി അട്രോഫി (വിവിഎ), പ്രത്യേകിച്ച് ആർത്തവവിരാമത്തിന് ശേഷം [1,2,3,4].വരൾച്ച, പ്രകോപനം, ചൊറിച്ചിൽ, ഡിസ്പാരൂനിയ, ആവർത്തിച്ചുള്ള മൂത്രനാളി അണുബാധകൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ സിൻഡ്രോമുകൾ വിവിഎയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു, ഇത് സ്ത്രീകളുടെ ജീവിത നിലവാരത്തിൽ കാര്യമായ പ്രതികൂല സ്വാധീനം ചെലുത്തും [5].എന്നിരുന്നാലും, ഈ ലക്ഷണങ്ങളുടെ ആരംഭം സൂക്ഷ്മവും ക്രമേണയുമാകാം, മറ്റ് ആർത്തവവിരാമ ലക്ഷണങ്ങൾ ശമിച്ചതിന് ശേഷം പ്രകടമാകാൻ തുടങ്ങും.റിപ്പോർട്ടുകൾ പ്രകാരം, യഥാക്രമം 55%, 41%, 15% ആർത്തവവിരാമം സംഭവിച്ച സ്ത്രീകളിൽ യോനിയിലെ വരൾച്ച, ഡിസ്പാരൂനിയ, ആവർത്തിച്ചുള്ള മൂത്രനാളി അണുബാധകൾ എന്നിവ അനുഭവപ്പെടുന്നു [6,7,8,9].എന്നിരുന്നാലും, ഈ പ്രശ്നങ്ങളുടെ യഥാർത്ഥ വ്യാപനം കൂടുതലാണെന്ന് ചിലർ വിശ്വസിക്കുന്നു, എന്നാൽ മിക്ക സ്ത്രീകളും രോഗലക്ഷണങ്ങൾ കാരണം വൈദ്യസഹായം തേടുന്നില്ല [6].
ജീവിതശൈലി മാറ്റങ്ങൾ, നോൺ-ഹോർമോണൽ (യോനിയിലെ ലൂബ്രിക്കന്റുകൾ അല്ലെങ്കിൽ മോയ്സ്ചറൈസറുകൾ, ലേസർ ചികിത്സ തുടങ്ങിയവ) ഹോർമോൺ ചികിത്സാ പരിപാടികൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള രോഗലക്ഷണ ചികിത്സയാണ് VVA മാനേജ്മെന്റിന്റെ പ്രധാന ഉള്ളടക്കം.ലൈംഗിക ബന്ധത്തിൽ യോനിയിലെ വരൾച്ച ഒഴിവാക്കുന്നതിനാണ് യോനിയിലെ ലൂബ്രിക്കന്റുകൾ പ്രധാനമായും ഉപയോഗിക്കുന്നത്, അതിനാൽ വിവിഎയുടെ ലക്ഷണങ്ങളെ വിട്ടുമാറാത്തതും സങ്കീർണ്ണതയ്ക്കും ഫലപ്രദമായ പരിഹാരം നൽകാൻ അവയ്ക്ക് കഴിയില്ല.നേരെമറിച്ച്, യോനിയിലെ മോയ്‌സ്ചുറൈസർ ഒരുതരം "ബയോഡേസിവ്" ഉൽപ്പന്നമാണ്, അത് ജലം നിലനിർത്തുന്നത് പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നു, പതിവ് ഉപയോഗം യോനിയിലെ പ്രകോപിപ്പിക്കലും ഡിസ്പാരൂനിയയും മെച്ചപ്പെടുത്തും [10].എന്നിരുന്നാലും, മൊത്തത്തിലുള്ള യോനിയിലെ എപ്പിത്തീലിയൽ മെച്യൂരിറ്റി ഇൻഡക്‌സിന്റെ മെച്ചപ്പെടുത്തലുമായി ഇതിന് യാതൊരു ബന്ധവുമില്ല [11].സമീപ വർഷങ്ങളിൽ, യോനിയിലെ ആർത്തവവിരാമ ലക്ഷണങ്ങൾ [12,13,14,15] ചികിത്സിക്കാൻ റേഡിയോ ഫ്രീക്വൻസിയും ലേസറും ഉപയോഗിക്കുന്നതായി ഒന്നിലധികം ക്ലെയിമുകൾ ഉണ്ടായിട്ടുണ്ട്.എന്നിരുന്നാലും, എഫ്ഡിഎ രോഗികൾക്ക് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകി, അത്തരം നടപടിക്രമങ്ങളുടെ ഉപയോഗം ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാമെന്ന് ഊന്നിപ്പറയുന്നു, കൂടാതെ ഈ രോഗങ്ങളുടെ ചികിത്സയിൽ ഊർജ്ജത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഉപകരണങ്ങളുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും ഇതുവരെ നിശ്ചയിച്ചിട്ടില്ല [16].ക്രമരഹിതമായ നിരവധി പഠനങ്ങളുടെ മെറ്റാ അനാലിസിസിൽ നിന്നുള്ള തെളിവുകൾ വിവിഎയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ലക്ഷണങ്ങളെ ലഘൂകരിക്കുന്നതിൽ പ്രാദേശികവും വ്യവസ്ഥാപിതവുമായ ഹോർമോൺ തെറാപ്പിയുടെ ഫലപ്രാപ്തിയെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു [17,18,19].എന്നിരുന്നാലും, പരിമിതമായ എണ്ണം പഠനങ്ങൾ 6 മാസത്തെ ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം അത്തരം ചികിത്സകളുടെ സുസ്ഥിരമായ ഫലങ്ങൾ വിലയിരുത്തിയിട്ടുണ്ട്.കൂടാതെ, അവരുടെ വൈരുദ്ധ്യങ്ങളും വ്യക്തിഗത തിരഞ്ഞെടുപ്പും ഈ ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകളുടെ വ്യാപകവും ദീർഘകാലവുമായ ഉപയോഗത്തെ പരിമിതപ്പെടുത്തുന്ന ഘടകങ്ങളാണ്.അതിനാൽ, വിവിഎയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട രോഗലക്ഷണങ്ങൾ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിന് സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമായ ഒരു പരിഹാരം ഇപ്പോഴും ആവശ്യമാണ്.
യോനിയിലെ മ്യൂക്കോസ ഉൾപ്പെടെ വിവിധ ടിഷ്യൂകളിൽ നിലനിൽക്കുന്ന എക്സ്ട്രാ സെല്ലുലാർ മാട്രിക്സിന്റെ ഒരു പ്രധാന തന്മാത്രയാണ് ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡ് (HA).ഇത് ഗ്ലൈക്കോസാമിനോഗ്ലൈക്കൻ കുടുംബത്തിൽ നിന്നുള്ള ഒരു പോളിസാക്രറൈഡാണ്, ഇത് ജലത്തിന്റെ സന്തുലിതാവസ്ഥ നിലനിർത്തുന്നതിലും വീക്കം, രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണം, വടുക്കൾ രൂപീകരണം, ആൻജിയോജെനിസിസ് എന്നിവ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിലും ഒരു പ്രധാന പങ്ക് വഹിക്കുന്നു [20, 21].സിന്തറ്റിക് എച്ച്എ തയ്യാറെടുപ്പുകൾ പ്രാദേശിക ജെല്ലുകളുടെ രൂപത്തിലാണ് നൽകിയിരിക്കുന്നത് കൂടാതെ "മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ" പദവിയും ഉണ്ട്.നിരവധി പഠനങ്ങൾ VVA യുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ശാരീരികവും ലൈംഗികവുമായ ലക്ഷണങ്ങളിൽ HA യുടെ സ്വാധീനം വിലയിരുത്തുകയും നല്ല ഫലങ്ങൾ കൈവരിക്കുകയും ചെയ്തു [22,23,24,25].എന്നിരുന്നാലും, ഈ പഠനങ്ങളിൽ ഭൂരിഭാഗവും ടോപ്പിക് ഫോർമുലേഷനുകളോടുള്ള രോഗലക്ഷണ പ്രതികരണത്തിന്റെ ആത്മനിഷ്ഠമായ വിലയിരുത്തലിലാണ് ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിച്ചിരിക്കുന്നത്.എന്നിരുന്നാലും, HA ഒരു എൻഡോജെനസ് തന്മാത്രയാണ്, ഉപരിപ്ലവമായ എപിത്തീലിയത്തിലേക്ക് കുത്തിവച്ചാൽ അത് മികച്ച രീതിയിൽ പ്രവർത്തിക്കുമെന്നത് യുക്തിസഹമാണ്.യോനിയിൽ മ്യൂക്കോസൽ കുത്തിവയ്പ്പ് വഴി നൽകപ്പെടുന്ന ആദ്യത്തെ ക്രോസ്-ലിങ്ക്ഡ് ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡാണ് ഡിസിരിയൽ.
ഈ വരാനിരിക്കുന്ന ഡ്യുവൽ-സെന്റർ പൈലറ്റ് പഠനത്തിന്റെ ഉദ്ദേശ്യം, നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ, പേഷ്യന്റ് റിപ്പോർട്ടുകളുടെ പ്രധാന ഫലങ്ങളിൽ നിർദ്ദിഷ്ട ക്രോസ്-ലിങ്ക്ഡ് ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡിന്റെ (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) മൾട്ടി-പോയിന്റ് ഇൻട്രാവാജിനൽ ഇൻട്രാമ്യൂക്കോസൽ കുത്തിവയ്പ്പുകളുടെ സ്വാധീനം പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യുക എന്നതാണ്. മൂല്യനിർണ്ണയ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിന്റെ സാധ്യത ലൈംഗികത ഈ ഫലങ്ങൾ.ഈ പഠനത്തിനായി തിരഞ്ഞെടുത്ത സമഗ്രമായ ഫലങ്ങളിൽ യോനിയിലെ മ്യൂക്കോസൽ കനം, ടിഷ്യു പുനരുജ്ജീവനത്തിന്റെ ബയോ മാർക്കറുകൾ, യോനിയിലെ സസ്യജാലങ്ങൾ, യോനിയിലെ pH, യോനിയിലെ ആരോഗ്യ സൂചിക എന്നിവ ഡിസിരിയൽ ® കുത്തിവയ്പ്പിന് 8 ആഴ്ചകൾക്കു ശേഷമുള്ള മാറ്റങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു.ലൈംഗിക പ്രവർത്തനത്തിലെ മാറ്റങ്ങളും വിവിഎയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട രോഗലക്ഷണങ്ങളുടെ റിപ്പോർട്ടിംഗ് നിരക്കും ഉൾപ്പെടെ നിരവധി രോഗികൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്ത ഫലങ്ങൾ ഞങ്ങൾ അളന്നു.പഠനത്തിന്റെ അവസാനം, രോഗിയുടെ സംതൃപ്തി വിലയിരുത്താൻ രോഗിയുടെ മൊത്തത്തിലുള്ള മെച്ചപ്പെടുത്തൽ (PGI-I) സ്കെയിൽ ഉപയോഗിച്ചു.
ആർത്തവവിരാമത്തിനു ശേഷമുള്ള സ്ത്രീകൾ (ആർത്തവവിരാമത്തിനു ശേഷം 2 മുതൽ 10 വയസ്സ് വരെ പ്രായമുള്ളവർ) പഠന ജനസംഖ്യയിൽ ഉൾപ്പെട്ടിരുന്നു, അവരെ യോനിയിലെ അസ്വാസ്ഥ്യത്തിന്റെ ലക്ഷണങ്ങളും കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ യോനിയിലെ വരൾച്ചയ്ക്ക് ദ്വിതീയമായ ഡിസ്പാരൂനിയയും ഉള്ള ഒരു ആർത്തവവിരാമ ക്ലിനിക്കിലേക്ക് റഫർ ചെയ്യപ്പെട്ടു.സ്ത്രീകൾക്ക് ≥ 18 വയസ്സും <70 വയസ്സും ആയിരിക്കണം കൂടാതെ BMI <35 ഉണ്ടായിരിക്കണം.പങ്കെടുക്കുന്ന 2 യൂണിറ്റുകളിൽ ഒന്നിൽ നിന്നാണ് (സെന്റർ ഹോസ്പിറ്റലിയർ റീജിയണൽ യൂണിവേഴ്‌സിറ്റയർ, നിംസ് (CHRU), ഫ്രാൻസ്, കാരിസ് മെഡിക്കൽ സെന്റർ (കെഎംസി), പെർപിഗ്നാൻ, ഫ്രാൻസ്).ഒരു ഹെൽത്ത് ഇൻഷുറൻസ് പ്ലാനിന്റെ ഭാഗമോ ആരോഗ്യ ഇൻഷുറൻസ് പ്ലാനിൽ നിന്നുള്ള ആനുകൂല്യമോ ആണെങ്കിൽ സ്ത്രീകളെ യോഗ്യരായി കണക്കാക്കുന്നു, കൂടാതെ 8-ആഴ്ച പ്ലാൻ ചെയ്ത ഫോളോ-അപ്പ് കാലയളവിൽ അവർക്ക് പങ്കെടുക്കാനാകുമെന്ന് അവർക്കറിയാം.അക്കാലത്ത് മറ്റ് പഠനങ്ങളിൽ പങ്കെടുക്കുന്ന സ്ത്രീകൾക്ക് റിക്രൂട്ട് ചെയ്യാൻ അർഹതയുണ്ടായിരുന്നില്ല.≥ സ്റ്റേജ് 2 അപിക്കൽ പെൽവിക് ഓർഗൻ പ്രോലാപ്സ്, സ്ട്രെസ് മൂത്രാശയ അജിതേന്ദ്രിയത്വം, യോനിസ്മസ്, വുൾവോവാജിനൽ അല്ലെങ്കിൽ മൂത്രനാളി അണുബാധ, ഹെമറാജിക് അല്ലെങ്കിൽ നിയോപ്ലാസ്റ്റിക് ജനനേന്ദ്രിയ നിഖേദ്, ഹോർമോണിനെ ആശ്രയിച്ചുള്ള മുഴകൾ, അജ്ഞാത രോഗകാരണത്തിന്റെ ജനനേന്ദ്രിയ രക്തസ്രാവം, ആവർത്തിച്ചുള്ള നിയന്ത്രിത ആവർത്തന, പോർഫിറിയ, പോർഫിറിയ, , റുമാറ്റിക് ഫീവർ, മുൻകാല വൾവോവാജിനൽ അല്ലെങ്കിൽ യൂറോഗൈനക്കോളജിക്കൽ സർജറി, ഹെമോസ്റ്റാറ്റിക് ഡിസോർഡേഴ്സ്, ഹൈപ്പർട്രോഫിക് പാടുകൾ രൂപപ്പെടാനുള്ള പ്രവണത എന്നിവ ഒഴിവാക്കൽ മാനദണ്ഡമായി കണക്കാക്കുന്നു.ആൻറിഹൈപ്പർടെൻസിവ്, സ്റ്റിറോയിഡൽ, നോൺ-സ്റ്റിറോയിഡൽ വിരുദ്ധ ബാഹ്യാവിഷ്ക്കാര മരുന്നുകൾ, ആൻറിഗോഗുലന്റുകൾ, പ്രധാന ആന്റീഡിപ്രസന്റുകൾ അല്ലെങ്കിൽ ആസ്പിരിൻ, കൂടാതെ എച്ച്എ, മാനിറ്റോൾ, ബെറ്റാഡിൻ, ലിഡോകൈൻ, അമൈഡ് അല്ലെങ്കിൽ ഈ മരുന്നിലെ ഏതെങ്കിലും എക്‌സിപിയന്റുകളോട് അലർജിയുള്ള സ്ത്രീകൾ എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട അറിയപ്പെടുന്ന ലോക്കൽ അനസ്‌തെറ്റിക്‌സ് എന്നിവ കഴിക്കുന്ന സ്ത്രീകൾ. ഈ പഠനത്തിന് യോഗ്യതയില്ലാത്തതായി കണക്കാക്കുന്നു.
അടിസ്ഥാനപരമായി, സ്ത്രീകളോട് സ്ത്രീ ലൈംഗിക പ്രവർത്തന സൂചിക (FSFI) [26] പൂർത്തിയാക്കാനും 0-10 വിഷ്വൽ അനലോഗ് സ്കെയിൽ (VAS) ഉപയോഗിക്കാനും VA ലക്ഷണങ്ങളുമായി (ഡിസ്പാരൂനിയ, യോനിയിലെ വരൾച്ച, യോനിയിലെ ഉരച്ചിലുകൾ, ജനനേന്ദ്രിയ ചൊറിച്ചിൽ) എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട വിവരങ്ങൾ ശേഖരിക്കാൻ ആവശ്യപ്പെട്ടു. ) വിവരങ്ങൾ.യോനിയിലെ ക്ലിനിക്കൽ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിനായി ബാച്ച്മാൻ വജൈനൽ ഹെൽത്ത് ഇൻഡക്സ് (വിഎച്ച്ഐ) [27] ഉപയോഗിച്ച് യോനിയിലെ പിഎച്ച് പരിശോധിക്കൽ, യോനിയിലെ സസ്യജാലങ്ങളെ വിലയിരുത്തുന്നതിനുള്ള പാപ് സ്മിയർ, യോനിയിലെ മ്യൂക്കോസൽ ബയോപ്സി എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നതാണ് ഇടപെടലിന് മുമ്പുള്ള വിലയിരുത്തൽ.ആസൂത്രണം ചെയ്ത ഇഞ്ചക്ഷൻ സൈറ്റിന് സമീപവും യോനി ഫോറിൻക്സിലും യോനിയിലെ pH അളക്കുക.യോനിയിലെ സസ്യജാലങ്ങൾക്ക്, ന്യൂജന്റ് സ്കോർ [28, 29] യോനിയിലെ ആവാസവ്യവസ്ഥയെ അളക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു ഉപകരണം നൽകുന്നു, ഇവിടെ യഥാക്രമം 0-3, 4-6, 7-10 പോയിന്റുകൾ സാധാരണ സസ്യജാലങ്ങൾ, ഇന്റർമീഡിയറ്റ് സസ്യജാലങ്ങൾ, വാഗിനോസിസ് എന്നിവയെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു.യോനിയിലെ സസ്യജാലങ്ങളുടെ എല്ലാ വിലയിരുത്തലുകളും നിംസിലെ CHRU- യുടെ ബാക്ടീരിയോളജി വിഭാഗത്തിലാണ് നടത്തുന്നത്.യോനിയിലെ മ്യൂക്കോസൽ ബയോപ്സിക്ക് സ്റ്റാൻഡേർഡ് നടപടിക്രമങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുക.ആസൂത്രണം ചെയ്ത ഇഞ്ചക്ഷൻ സൈറ്റിന്റെ പ്രദേശത്ത് നിന്ന് 6-8 എംഎം പഞ്ച് ബയോപ്സി നടത്തുക.അടിസ്ഥാന പാളി, മധ്യ പാളി, ഉപരിതല പാളി എന്നിവയുടെ കനം അനുസരിച്ച്, മ്യൂക്കോസൽ ബയോപ്സി ഹിസ്റ്റോളജിക്കൽ ആയി വിലയിരുത്തി.COL1A1, COL3A1 mRNA എന്നിവ അളക്കാനും ബയോപ്‌സി ഉപയോഗിക്കുന്നു, RT-PCR, procollagen I, III immunotissue fluorescence എന്നിവ കൊളാജൻ ആവിഷ്‌കാരത്തിനുള്ള സറോഗേറ്റായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, കൂടാതെ proliferation marker Ki67 ന്റെ ഫ്ലൂറസെൻസും മ്യൂക്കോസൽ മൈറ്റോട്ടിക് പ്രവർത്തനത്തിനുള്ള സരോഗേറ്റായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.ബയോ ആൾട്ടർനേറ്റീവ്‌സ് ലബോറട്ടറി, 1bis rue des Plantes, 86160 GENCAY, ഫ്രാൻസ് ആണ് ജനിതക പരിശോധന നടത്തുന്നത് (അഭ്യർത്ഥന പ്രകാരം കരാർ ലഭ്യമാണ്).
അടിസ്ഥാന സാമ്പിളുകളും അളവുകളും പൂർത്തിയായിക്കഴിഞ്ഞാൽ, സ്റ്റാൻഡേർഡ് പ്രോട്ടോക്കോൾ അനുസരിച്ച് പരിശീലനം ലഭിച്ച 2 വിദഗ്ധരിൽ ഒരാൾ ക്രോസ്-ലിങ്ക് ചെയ്ത HA (Desirial®) കുത്തിവയ്ക്കുന്നു.Desirial® [NaHa (സോഡിയം ഹൈലുറോണേറ്റ്) ക്രോസ്-ലിങ്ക്ഡ് IPN-ലൈക്ക് 19 mg/g + മാനിറ്റോൾ (ആന്റി ഓക്‌സിഡന്റ്)] ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാനും മുൻകൂട്ടി പായ്ക്ക് ചെയ്‌ത സിറിഞ്ചിൽ (2 × 1 ml) പാക്ക് ചെയ്‌തിരിക്കുന്ന മൃഗങ്ങളല്ലാത്ത എച്ച്എ ജെൽ ആണ്. ).ഇത് ഒരു ക്ലാസ് III മെഡിക്കൽ ഉപകരണമാണ് (CE 0499), സ്ത്രീകളിൽ ഇൻട്രാമ്യൂക്കോസൽ കുത്തിവയ്പ്പിനായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, ഇത് ജനനേന്ദ്രിയത്തിന്റെ മ്യൂക്കോസൽ ഉപരിതലത്തിന്റെ ബയോസ്റ്റിമുലേഷനും റീഹൈഡ്രേഷനും ഉപയോഗിക്കുന്നു (ലബോറട്ടോയേഴ്‌സ് വൈവസി, 252 റൂ ഡഗ്ലസ് എംഗൽബാർട്ട്-ആർച്ചാംപ്‌സ് ടെക്‌നോപോൾ, 74160).ഏകദേശം 10 കുത്തിവയ്പ്പുകൾ, ഓരോന്നും 70-100 µl (ആകെ 0.5-1 മില്ലി), പിൻഭാഗത്തെ യോനിയിലെ ഭിത്തിയുടെ ത്രികോണാകൃതിയിലുള്ള ഭാഗത്ത് 3-4 തിരശ്ചീന ലൈനുകളിൽ നടത്തുന്നു, ഇതിന്റെ അടിസ്ഥാനം പിൻഭാഗത്തെ യോനിയുടെ തലത്തിലാണ്. ഭിത്തി, 2 സെ.മീ മുകളിൽ അഗ്രം (ചിത്രം 1).
എൻറോൾമെന്റിന് ശേഷം 8 ആഴ്‌ചത്തേക്ക് പഠനത്തിന്റെ അവസാന മൂല്യനിർണ്ണയം ഷെഡ്യൂൾ ചെയ്‌തിരിക്കുന്നു.സ്ത്രീകൾക്കുള്ള മൂല്യനിർണ്ണയ പാരാമീറ്ററുകൾ ബേസ്‌ലൈനിലുള്ളതിന് സമാനമാണ്.കൂടാതെ, രോഗികൾ മൊത്തത്തിലുള്ള മെച്ചപ്പെടുത്തൽ ഇംപ്രഷൻ (PGI-I) സംതൃപ്തി സ്കെയിൽ പൂർത്തിയാക്കേണ്ടതുണ്ട് [30].
മുൻകൂർ ഡാറ്റയുടെ അഭാവവും ഗവേഷണത്തിന്റെ പൈലറ്റ് സ്വഭാവവും കണക്കിലെടുത്ത്, ഔപചാരികമായ മുൻകൂർ സാമ്പിൾ സൈസ് കണക്കുകൂട്ടൽ നടത്തുന്നത് അസാധ്യമാണ്.അതിനാൽ, പങ്കെടുക്കുന്ന രണ്ട് യൂണിറ്റുകളുടെ കഴിവുകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി മൊത്തം 20 രോഗികളുടെ സൗകര്യപ്രദമായ സാമ്പിൾ വലുപ്പം തിരഞ്ഞെടുത്തു, കൂടാതെ നിർദ്ദിഷ്ട ഫല മാനദണ്ഡങ്ങളുടെ ന്യായമായ എസ്റ്റിമേറ്റ് ലഭിക്കുന്നതിന് ഇത് മതിയാകും.SAS സോഫ്‌റ്റ്‌വെയർ (9.4; SAS Inc., Cary NC) ഉപയോഗിച്ച് സ്ഥിതിവിവര വിശകലനം നടത്തി, പ്രാധാന്യ നില 5% ആയി സജ്ജീകരിച്ചു.വിൽകോക്സൺ സൈൻഡ് റാങ്ക് ടെസ്റ്റ് തുടർച്ചയായ വേരിയബിളുകൾക്കും മക്നെമർ ടെസ്റ്റ് കാറ്റഗറിക്കൽ വേരിയബിളുകൾക്കും 8 ആഴ്ചയിലെ മാറ്റങ്ങൾ പരിശോധിക്കാൻ ഉപയോഗിച്ചു.
ഗവേഷണത്തിന് Comité d'ethique du CHU Carémeau de Nimes (ID-RCB: 2016-A00124-47, പ്രോട്ടോക്കോൾ കോഡ്: LOCAL/2016/PM-001) അംഗീകാരം നൽകി.എല്ലാ പഠന പങ്കാളികളും സാധുവായ ഒരു രേഖാമൂലമുള്ള സമ്മത ഫോമിൽ ഒപ്പിട്ടു.2 പഠന സന്ദർശനങ്ങൾക്കും 2 ബയോപ്സികൾക്കും രോഗികൾക്ക് 200 യൂറോ വരെ നഷ്ടപരിഹാരം ലഭിക്കും.
19/06/2017 മുതൽ 05/07/2018 വരെ മൊത്തം 20 പങ്കാളികളെ റിക്രൂട്ട് ചെയ്തു (CHRU-ൽ നിന്നുള്ള 8 രോഗികളും KMC-യിൽ നിന്ന് 12 രോഗികളും).ഒരു മുൻകൂർ ഉൾപ്പെടുത്തൽ/ഒഴിവാക്കൽ മാനദണ്ഡം ലംഘിക്കുന്ന ഒരു കരാറും ഇല്ല.എല്ലാ കുത്തിവയ്പ്പ് നടപടിക്രമങ്ങളും സുരക്ഷിതവും മികച്ചതും 20 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ പൂർത്തിയാക്കി.പഠനത്തിൽ പങ്കെടുത്തവരുടെ ഡെമോഗ്രാഫിക്, അടിസ്ഥാന സവിശേഷതകൾ പട്ടിക 1-ൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്നു. അടിസ്ഥാനപരമായി, 20 സ്ത്രീകളിൽ 12 പേർ (60%) അവരുടെ രോഗലക്ഷണങ്ങൾക്ക് (6 ഹോർമോൺ, 6 നോൺ-ഹോർമോൺ) ചികിത്സ ഉപയോഗിച്ചു, 8 ആഴ്ചയിൽ 2 രോഗികൾ മാത്രം. (10%) ഇപ്പോഴും ഇതുപോലെ പരിഗണിക്കപ്പെട്ടു (p = 0.002).
ക്ലിനിക്കൽ, പേഷ്യന്റ് റിപ്പോർട്ട് ഫലങ്ങളുടെ ഫലങ്ങൾ പട്ടിക 2, പട്ടിക 3 എന്നിവയിൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്നു. ഒരു രോഗി W8 യോനി ബയോപ്സി നിരസിച്ചു;മറ്റൊരു രോഗി W8 യോനി ബയോപ്സി നിരസിച്ചു.അതിനാൽ, 19/20 പങ്കാളികൾക്ക് പൂർണ്ണമായ ഹിസ്റ്റോളജിക്കൽ, ജനിതക വിശകലന ഡാറ്റ ലഭിക്കും.D0 യുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, 8 ആഴ്ചയിൽ യോനിയിലെ മ്യൂക്കോസയുടെ ശരാശരി മൊത്തം കനത്തിൽ വ്യത്യാസമില്ല. എന്നിരുന്നാലും, ശരാശരി അടിസ്ഥാന പാളിയുടെ കനം 70.28 ൽ നിന്ന് 83.25 മൈക്രോൺ ആയി വർദ്ധിച്ചു, എന്നാൽ ഈ വർദ്ധനവ് സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് പ്രാധാന്യമുള്ളതല്ല (p = 0.8596).ചികിത്സയ്ക്ക് മുമ്പും ശേഷവും പ്രോകോളജൻ I, III അല്ലെങ്കിൽ Ki67 എന്നിവയുടെ ഫ്ലൂറസെൻസിൽ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് വ്യത്യാസമില്ല.എന്നിരുന്നാലും, COL1A1, COL3A1 ജീൻ എക്സ്പ്രഷൻ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച് ഗണ്യമായി വർദ്ധിച്ചു (യഥാക്രമം p = 0.0002, p = 0.0010).സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച് കാര്യമായ മാറ്റമൊന്നും ഉണ്ടായില്ല, പക്ഷേ ഡിസിരിയൽ ® കുത്തിവയ്പ്പിന് ശേഷമുള്ള യോനിയിലെ സസ്യജാലങ്ങളുടെ പ്രവണത മെച്ചപ്പെടുത്താൻ ഇത് സഹായിച്ചു (n = 11, p = 0.1250).അതുപോലെ, ഇഞ്ചക്ഷൻ സൈറ്റിന് സമീപം (n = 17), യോനി ഫോറിൻക്സ് (n = 19), യോനിയിലെ pH മൂല്യവും കുറയുന്നു, എന്നാൽ ഈ വ്യത്യാസം സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് പ്രാധാന്യമുള്ളതല്ല (p = p = 0.0574, 0.0955) (പട്ടിക 2 ) .
എല്ലാ പഠന പങ്കാളികൾക്കും രോഗി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്ത ഫലങ്ങളിലേക്ക് പ്രവേശനമുണ്ട്.PGI-I അനുസരിച്ച്, ഒരു പങ്കാളി (5%) കുത്തിവയ്പ്പിന് ശേഷം ഒരു മാറ്റവും റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടില്ല, ബാക്കിയുള്ള 19 രോഗികൾ (95%) വ്യത്യസ്ത അളവിലുള്ള പുരോഗതി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു, അതിൽ 4 (20%) പേർക്ക് അൽപ്പം മെച്ചപ്പെട്ടതായി തോന്നി;7 (35 %) ആണ് നല്ലത്, 8 (40%) ആണ് നല്ലത്.റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ട ഡിസ്പാരൂനിയ, യോനിയിലെ വരൾച്ച, ജനനേന്ദ്രിയ ചൊറിച്ചിൽ, യോനിയിലെ ഉരച്ചിലുകൾ, എഫ്എസ്എഫ്ഐ മൊത്തം സ്കോറുകൾ എന്നിവയും അവയുടെ ആഗ്രഹം, ലൂബ്രിക്കേഷൻ, സംതൃപ്തി, വേദന അളവുകൾ എന്നിവയും ഗണ്യമായി കുറഞ്ഞു (പട്ടിക 3).
ഈ പഠനത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന സിദ്ധാന്തം, യോനിയുടെ പിൻവശത്തെ ഭിത്തിയിൽ ഒന്നിലധികം ഡിസിരിയൽ കുത്തിവയ്പ്പുകൾ യോനിയിലെ മ്യൂക്കോസയെ കട്ടിയാക്കുകയും, യോനിയിലെ പിഎച്ച് കുറയ്ക്കുകയും, യോനിയിലെ സസ്യജാലങ്ങൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും, കൊളാജൻ രൂപപ്പെടാൻ പ്രേരിപ്പിക്കുകയും VA ലക്ഷണങ്ങൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യും.എല്ലാ രോഗികളും ഡിസ്പാരൂനിയ, യോനിയിലെ വരൾച്ച, യോനിയിലെ ഉരച്ചിലുകൾ, ജനനേന്ദ്രിയ ചൊറിച്ചിൽ എന്നിവയുൾപ്പെടെ കാര്യമായ പുരോഗതി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടുണ്ടെന്ന് തെളിയിക്കാൻ ഞങ്ങൾക്ക് കഴിഞ്ഞു.VHI, FSFI എന്നിവയും ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ രോഗലക്ഷണങ്ങൾ നിയന്ത്രിക്കാൻ ഇതര ചികിത്സകൾ ആവശ്യമുള്ള സ്ത്രീകളുടെ എണ്ണവും ഗണ്യമായി കുറഞ്ഞു.അനുബന്ധമായി, തുടക്കത്തിൽ നിർണ്ണയിച്ചിട്ടുള്ള എല്ലാ ഫലങ്ങളെയും കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ ശേഖരിക്കുന്നത് സാധ്യമാണ്, കൂടാതെ എല്ലാ പഠനത്തിൽ പങ്കെടുക്കുന്നവർക്കും ഇടപെടൽ നൽകാൻ കഴിയും.കൂടാതെ, പഠനത്തിൽ പങ്കെടുത്തവരിൽ 75% പേരും അവരുടെ രോഗലക്ഷണങ്ങൾ മെച്ചപ്പെട്ടു അല്ലെങ്കിൽ പഠനത്തിന്റെ അവസാനം വളരെ മെച്ചപ്പെട്ടതായി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു.
എന്നിരുന്നാലും, ബേസൽ പാളിയുടെ ശരാശരി കനം നേരിയ വർദ്ധന ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, യോനിയിലെ മ്യൂക്കോസയുടെ മൊത്തം കനം ഒരു കാര്യമായ പ്രഭാവം തെളിയിക്കാൻ ഞങ്ങൾക്ക് കഴിഞ്ഞില്ല.യോനിയിലെ മ്യൂക്കോസൽ കനം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിൽ Desirial® ന്റെ ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്താൻ ഞങ്ങളുടെ പഠനത്തിന് കഴിഞ്ഞില്ലെങ്കിലും, D0 നെ അപേക്ഷിച്ച് W8-ൽ CoL1A1, CoL3A1 മാർക്കറുകളുടെ പ്രകടനം സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച് ഗണ്യമായി വർദ്ധിച്ചതിനാൽ ഫലങ്ങൾ പ്രസക്തമാണെന്ന് ഞങ്ങൾ വിശ്വസിക്കുന്നു.കൊളാജൻ ഉത്തേജനം എന്നാണ് അർത്ഥമാക്കുന്നത്.എന്നിരുന്നാലും, ഭാവിയിലെ ഗവേഷണങ്ങളിൽ ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് പരിഗണിക്കേണ്ട ചില പ്രശ്നങ്ങളുണ്ട്.ആദ്യം, മൊത്തം മ്യൂക്കോസൽ കനം മെച്ചപ്പെടുത്താൻ 8-ആഴ്‌ചത്തെ ഫോളോ-അപ്പ് കാലയളവ് വളരെ കുറവാണോ?ഫോളോ-അപ്പ് സമയം കൂടുതലാണെങ്കിൽ, ബേസ് ലെയറിൽ തിരിച്ചറിഞ്ഞ മാറ്റങ്ങൾ മറ്റ് ലെയറുകളിൽ നടപ്പിലാക്കിയിരിക്കാം.രണ്ടാമതായി, മ്യൂക്കോസൽ പാളിയുടെ ഹിസ്റ്റോളജിക്കൽ കനം ടിഷ്യു പുനരുജ്ജീവനത്തെ പ്രതിഫലിപ്പിക്കുന്നുണ്ടോ?യോനിയിലെ മ്യൂക്കോസൽ കനം സംബന്ധിച്ച ഹിസ്റ്റോളജിക്കൽ മൂല്യനിർണ്ണയം അടിസ്ഥാന പാളിയെ പരിഗണിക്കണമെന്നില്ല, അതിൽ അന്തർലീനമായ ബന്ധിത ടിഷ്യുവുമായി സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്ന പുനരുജ്ജീവിപ്പിച്ച ടിഷ്യു ഉൾപ്പെടുന്നു.
പങ്കെടുക്കുന്നവരുടെ ചെറിയ എണ്ണവും ഔപചാരികമായ സാമ്പിൾ വലുപ്പത്തിന്റെ അഭാവവും ഞങ്ങളുടെ ഗവേഷണത്തിന്റെ പരിമിതികളാണെന്ന് ഞങ്ങൾ മനസ്സിലാക്കുന്നു;എന്നിരുന്നാലും, രണ്ടും പൈലറ്റ് പഠനത്തിന്റെ അടിസ്ഥാന സവിശേഷതകളാണ്.ഇക്കാരണത്താൽ, ഞങ്ങളുടെ കണ്ടെത്തലുകൾ ക്ലിനിക്കൽ സാധുത അല്ലെങ്കിൽ അസാധുത ക്ലെയിമുകളിലേക്ക് വ്യാപിപ്പിക്കുന്നത് ഞങ്ങൾ ഒഴിവാക്കുന്നു.എന്നിരുന്നാലും, ഞങ്ങളുടെ ജോലിയുടെ പ്രധാന നേട്ടങ്ങളിലൊന്ന്, നിരവധി ഫലങ്ങൾക്കായി ഡാറ്റ സൃഷ്ടിക്കാൻ ഇത് ഞങ്ങളെ അനുവദിക്കുന്നു എന്നതാണ്, ഇത് ഭാവിയിലെ ഡിറ്റർമിനിസ്റ്റിക് ഗവേഷണത്തിനായി ഔപചാരിക സാമ്പിൾ വലുപ്പം കണക്കാക്കാൻ ഞങ്ങളെ സഹായിക്കും.കൂടാതെ, ഞങ്ങളുടെ റിക്രൂട്ട്‌മെന്റ് തന്ത്രം, ചോർച്ച നിരക്ക്, സാമ്പിൾ ശേഖരണത്തിന്റെ സാധ്യത, ഫല വിശകലനം എന്നിവ പരിശോധിക്കാൻ പൈലറ്റ് ഞങ്ങളെ അനുവദിക്കുന്നു, ഇത് മറ്റ് അനുബന്ധ ജോലികൾക്കായി വിവരങ്ങൾ നൽകും.അവസാനമായി, ഒബ്ജക്റ്റീവ് ക്ലിനിക്കൽ ഫലങ്ങൾ, ബയോമാർക്കറുകൾ, സാധൂകരിച്ച അളവുകൾ ഉപയോഗിച്ച് വിലയിരുത്തിയ രോഗികൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്ത ഫലങ്ങൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ ഞങ്ങൾ വിലയിരുത്തിയ ഫലങ്ങളുടെ പരമ്പരയാണ് ഞങ്ങളുടെ ഗവേഷണത്തിന്റെ പ്രധാന ശക്തി.
യോനിയിൽ മ്യൂക്കോസൽ കുത്തിവയ്പ്പ് വഴി നൽകപ്പെടുന്ന ആദ്യത്തെ ക്രോസ്-ലിങ്ക്ഡ് ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡാണ് ഡിസിരിയൽ.ഈ വഴിയിലൂടെ ഉൽപ്പന്നം എത്തിക്കുന്നതിന്, ഉൽ‌പ്പന്നത്തിന് മതിയായ ദ്രവ്യത ഉണ്ടായിരിക്കണം, അതുവഴി അതിന്റെ ഹൈഗ്രോസ്കോപ്പിസിറ്റി നിലനിർത്തിക്കൊണ്ട് പ്രത്യേക സാന്ദ്രമായ ബന്ധിത ടിഷ്യുവിലേക്ക് എളുപ്പത്തിൽ കുത്തിവയ്ക്കാൻ കഴിയും.കുറഞ്ഞ വിസ്കോസിറ്റിയും ഇലാസ്തികതയും നിലനിർത്തിക്കൊണ്ട് ഉയർന്ന ജെൽ സാന്ദ്രത ഉറപ്പാക്കാൻ ജെൽ തന്മാത്രകളുടെ വലുപ്പവും ജെൽ ക്രോസ്-ലിങ്കിംഗിന്റെ നിലവാരവും ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്തുകൊണ്ടാണ് ഇത് കൈവരിക്കുന്നത്.
നിരവധി പഠനങ്ങൾ HA യുടെ പ്രയോജനകരമായ ഫലങ്ങൾ വിലയിരുത്തിയിട്ടുണ്ട്, അവയിൽ ഭൂരിഭാഗവും നോൺ-ഇൻഫീരിയറിറ്റി RCT-കളാണ്, HA-യെ മറ്റ് ചികിത്സാരീതികളുമായി (പ്രധാനമായും ഹോർമോണുകൾ) താരതമ്യം ചെയ്യുന്നു [22,23,24,25].ഈ പഠനങ്ങളിലെ എച്ച്.എ.എച്ച്എ ഒരു എൻഡോജെനസ് തന്മാത്രയാണ്, ജലത്തെ ശരിയാക്കാനും കൊണ്ടുപോകാനുമുള്ള അതിപ്രധാനമായ കഴിവാണ്.പ്രായത്തിനനുസരിച്ച്, യോനിയിലെ മ്യൂക്കോസയിലെ എൻഡോജെനസ് ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡിന്റെ അളവ് കുത്തനെ കുറയുന്നു, അതിന്റെ കനവും വാസ്കുലറൈസേഷനും കുറയുന്നു, അതുവഴി പ്ലാസ്മ എക്സുഡേഷനും ലൂബ്രിക്കേഷനും കുറയുന്നു.ഈ പഠനത്തിൽ, ഡിസിരിയൽ ® കുത്തിവയ്പ്പ് എല്ലാ വിവിഎയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ലക്ഷണങ്ങളിലും കാര്യമായ പുരോഗതിയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നുവെന്ന് ഞങ്ങൾ തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട്.ഈ കണ്ടെത്തലുകൾ ബെർണിയും മറ്റുള്ളവരും നടത്തിയ ഒരു മുൻ പഠനവുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു.Desirial® റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരത്തിന്റെ ഭാഗമായി (വെളിപ്പെടുത്താത്ത-അനുബന്ധ വിവരങ്ങൾ) (അധിക ഫയൽ 1).ഊഹക്കച്ചവടം മാത്രമാണെങ്കിലും, ഈ മെച്ചപ്പെടുത്തൽ യോനിയിലെ എപ്പിത്തീലിയൽ ഉപരിതലത്തിലേക്ക് പ്ലാസ്മയുടെ കൈമാറ്റം പുനഃസ്ഥാപിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യതയ്ക്ക് ദ്വിതീയമാണെന്നത് ന്യായമാണ്.
ക്രോസ്-ലിങ്ക്ഡ് എച്ച്എ ജെൽ ടൈപ്പ് I കൊളാജൻ, എലാസ്റ്റിൻ എന്നിവയുടെ സമന്വയം വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും അതുവഴി ചുറ്റുമുള്ള ടിഷ്യൂകളുടെ കനം വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു [31, 32].ഞങ്ങളുടെ പഠനത്തിൽ, ചികിത്സയ്ക്കുശേഷം പ്രോകോളജൻ I, III എന്നിവയുടെ ഫ്ലൂറസെൻസ് ഗണ്യമായി വ്യത്യാസപ്പെട്ടിരിക്കുന്നുവെന്ന് ഞങ്ങൾ തെളിയിച്ചിട്ടില്ല.എന്നിരുന്നാലും, COL1A1, COL3A1 ജീൻ എക്സ്പ്രഷൻ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച് ഗണ്യമായി വർദ്ധിച്ചു.അതിനാൽ, യോനിയിലെ കൊളാജന്റെ രൂപീകരണത്തിൽ Desirial® ഉത്തേജക സ്വാധീനം ചെലുത്തിയേക്കാം, എന്നാൽ ഈ സാധ്യത സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനോ നിരസിക്കുന്നതിനോ ദീർഘമായ ഫോളോ-അപ്പ് ഉള്ള വലിയ പഠനങ്ങൾ ആവശ്യമാണ്.
ഈ പഠനം നിരവധി ഫലങ്ങൾക്കായി അടിസ്ഥാന ഡാറ്റയും സാധ്യതയുള്ള ഇഫക്റ്റ് വലുപ്പങ്ങളും നൽകുന്നു, ഇത് ഭാവിയിലെ സാമ്പിൾ വലുപ്പ കണക്കുകൂട്ടലുകളെ സഹായിക്കും.കൂടാതെ, വ്യത്യസ്ത ഫലങ്ങൾ ശേഖരിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യതയും പഠനം തെളിയിച്ചു.എന്നിരുന്നാലും, ഈ മേഖലയിൽ ഭാവി ഗവേഷണം ആസൂത്രണം ചെയ്യുമ്പോൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം പരിഗണിക്കേണ്ട നിരവധി പ്രശ്നങ്ങളും ഇത് എടുത്തുകാണിക്കുന്നു.ഡിസിരിയൽ ® VVA ലക്ഷണങ്ങളും ലൈംഗിക പ്രവർത്തനവും ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതായി തോന്നുമെങ്കിലും, അതിന്റെ പ്രവർത്തനരീതി വ്യക്തമല്ല.CoL1A1, CoL3A1 എന്നിവയുടെ പ്രധാന പദപ്രയോഗത്തിൽ നിന്ന് കാണാൻ കഴിയുന്നതുപോലെ, ഇത് കൊളാജന്റെ രൂപീകരണത്തെ ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്നു എന്നതിന് പ്രാഥമിക തെളിവുകൾ ഉണ്ടെന്ന് തോന്നുന്നു.എന്നിരുന്നാലും, procollagen 1, procollagen 3, Ki67 എന്നിവ സമാനമായ ഫലങ്ങൾ നേടിയില്ല.അതിനാൽ, ഭാവിയിലെ ഗവേഷണങ്ങളിൽ അധിക ഹിസ്റ്റോളജിക്കൽ, ബയോളജിക്കൽ മാർക്കറുകൾ പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യണം.
Desirial® (ഒരു ക്രോസ്-ലിങ്ക്ഡ് HA) ന്റെ മൾട്ടി-പോയിന്റ് ഇൻട്രാവാജിനൽ കുത്തിവയ്പ്പ് CoL1A1, CoL3A1 എന്നിവയുടെ പ്രകടനവുമായി കാര്യമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു, ഇത് കൊളാജൻ രൂപീകരണത്തെ ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്നു, VVA ലക്ഷണങ്ങൾ ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കുന്നു, കൂടാതെ ഇതര ചികിത്സകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു.കൂടാതെ, PGI-I, FSFI സ്കോറുകൾ അടിസ്ഥാനമാക്കി, രോഗിയുടെ സംതൃപ്തിയും ലൈംഗിക പ്രവർത്തനവും ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെട്ടു.എന്നിരുന്നാലും, യോനിയിലെ മ്യൂക്കോസയുടെ ആകെ കനം ഗണ്യമായി മാറിയില്ല.
നിലവിലെ പഠന സമയത്ത് ഉപയോഗിച്ച കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ വിശകലനം ചെയ്ത ഡാറ്റ സെറ്റ് ന്യായമായ അഭ്യർത്ഥന പ്രകാരം ബന്ധപ്പെട്ട രചയിതാവിൽ നിന്ന് ലഭിക്കും.
റാസ് ആർ, സ്റ്റാം WE.ആവർത്തിച്ചുള്ള മൂത്രനാളി അണുബാധയുള്ള ആർത്തവവിരാമം കഴിഞ്ഞ സ്ത്രീകളിൽ ഇൻട്രാവാജിനൽ എസ്ട്രിയോളിന്റെ നിയന്ത്രിത പരീക്ഷണം നടത്തി.എൻ ഇംഗ്ലീഷ് ജെ മെഡ്.1993;329:753-6.https://doi.org/10.1056/NEJM199309093291102.
ഗ്രിബ്ലിംഗ് TL, Nygaard IE.ആർത്തവവിരാമം നേരിടുന്ന സ്ത്രീകളിൽ മൂത്രാശയ അജിതേന്ദ്രിയത്വം, മൂത്രനാളി അണുബാധ എന്നിവയുടെ ചികിത്സയിൽ ഈസ്ട്രജൻ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കൽ തെറാപ്പിയുടെ പങ്ക്.എൻഡോക്രൈനോൾ മെറ്റാബ് ക്ലിൻ നോർത്ത് ആം.1997;26: 347-60.https://doi.org/10.1016/S0889-8529(05)70251-6.
സ്മിത്ത് പി, ഹെയ്മർ ജി, നോർഗ്രെൻ എ, ഉൽംസ്റ്റെൻ യു. സ്ത്രീ പെൽവിക് പേശികളിലും ലിഗമെന്റുകളിലും സ്റ്റിറോയിഡ് ഹോർമോൺ റിസപ്റ്ററുകൾ.Gynecol Obstet നിക്ഷേപം.1990;30:27-30.https://doi.org/10.1159/000293207.
കലോഗെരാകി എ, ടാമിയോലാകിസ് ഡി, റെലാക്കിസ് കെ, കർവെലാസ് കെ, ഫ്രൗഡരാകിസ് ജി, ഹസ്സൻ ഇ, മുതലായവ. ആർത്തവവിരാമം കഴിഞ്ഞ സ്ത്രീകളിൽ പുകവലിയും യോനിയിലെ അട്രോഫിയും.വിവോ (ബ്രൂക്ക്ലിൻ).1996;10: 597-600.
വുഡ്സ് എൻഎഫ്.വിട്ടുമാറാത്ത യോനിയിലെ അട്രോഫിയുടെ അവലോകനവും രോഗലക്ഷണ മാനേജ്മെന്റിനുള്ള ഓപ്ഷനുകളും.നഴ്സ് സ്ത്രീകളുടെ ആരോഗ്യം.2012;16: 482-94.https://doi.org/10.1111/j.1751-486X.2012.01776.x.
വാൻ ഗീലെൻ ജെഎം, വാൻ ഡി വെയ്ജർ പിഎച്ച്എം, ആർനോൾഡ്സ് എച്ച്ടി.50-75 വയസ് പ്രായമുള്ള ഹോസ്പിറ്റലൈസ് ചെയ്യാത്ത ഡച്ച് സ്ത്രീകളിൽ ജനിതകവ്യവസ്ഥയുടെ ലക്ഷണങ്ങളും തത്ഫലമായുണ്ടാകുന്ന അസ്വസ്ഥതയും.Int Urogynecol J. 2000;11:9-14.https://doi.org/10.1007/PL00004023.
Stenberg Å, Heimer G, Ulmsten U, Cnattingius S. 61 വയസ്സുള്ള സ്ത്രീകളിൽ യുറോജെനിറ്റൽ സിസ്റ്റത്തിന്റെ വ്യാപനവും മറ്റ് ആർത്തവവിരാമ ലക്ഷണങ്ങളും.പക്വത.1996;24: 31-6.https://doi.org/10.1016/0378-5122(95)00996-5.
Utian WH, Schiff I. NAMS-Gallup സർവേ, സ്ത്രീകളുടെ അറിവ്, വിവര ഉറവിടങ്ങൾ, ആർത്തവവിരാമം, ഹോർമോൺ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കൽ തെറാപ്പി എന്നിവയെക്കുറിച്ചുള്ള മനോഭാവം.ആർത്തവവിരാമം.1994.
നാച്ചിഗൽ LE.താരതമ്യ പഠനം: ആർത്തവവിരാമം നേരിടുന്ന സ്ത്രീകൾക്ക് സപ്ലിമെന്റേഷൻ*, ടോപ്പിക്കൽ ഈസ്ട്രജൻ.വളമിടുക.1994;61: 178-80.https://doi.org/10.1016/S0015-0282(16)56474-7.
van der Laak JAWM, de Bie LMT, de Leeuw H, de Wild PCM, Hanselaar AGJM.ആർത്തവവിരാമത്തിനു ശേഷമുള്ള അട്രോഫിയുടെ ചികിത്സയിൽ യോനിയിലെ സൈറ്റോളജിയിൽ റിപ്ലൻസ്(ആർ) ന്റെ പ്രഭാവം: സെൽ രൂപഘടനയും കമ്പ്യൂട്ടറൈസ്ഡ് സൈറ്റോളജിയും.ജെ ക്ലിനിക്കൽ പതോളജി.2002;55: 446-51.https://doi.org/10.1136/jcp.55.6.446.
González Isaza P, Jaguszewska K, Cardona JL, Lukaszuk M. ആർത്തവവിരാമം നേരിടുന്ന ജെനിറ്റോറിനറി സിൻഡ്രോം ഉള്ള സ്ത്രീകളിൽ മൂത്രാശയ അജിതേന്ദ്രിയത്വം കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ഒരു പുതിയ രീതിയായി തെർമൽ അബ്ലേഷൻ ഫ്രാക്ഷണൽ CO2 ലേസർ ചികിത്സയുടെ ദീർഘകാല പ്രഭാവം.Int Urogynecol J. 2018;29:211-5.https://doi.org/10.1007/s00192-017-3352-1.
ഗവിരിയ ജെഇ, ലാൻസ് ജെഎ.ലേസർ വജൈനൽ ടൈറ്റനിംഗ് (എൽവിടി) - വജൈനൽ ലാക്സിറ്റി സിൻഡ്രോമിനുള്ള ഒരു പുതിയ നോൺ-ഇൻവേസിവ് ലേസർ ചികിത്സയുടെ വിലയിരുത്തൽ.ജെ ലേസർ ഹീൽ അക്കാഡ് ആർട്ടിക് ജെ ലാഹ.2012.
ഗാസ്‌പർ എ, അഡാമോ ജി, ബ്രാണ്ടി എച്ച്. വജൈനൽ ഫ്രാക്ഷണൽ CO2 ലേസർ: യോനി പുനരുജ്ജീവനത്തിനുള്ള ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ആക്രമണാത്മക ഓപ്ഷൻ.ആം ജെ കോസ്മെറ്റിക് സർജറി.വർഷം 2011.
Salvatore S, Leone Roberti Maggiore U, Origoni M, Parma M, Quaranta L, Sileo F, മുതലായവ. മൈക്രോ-അബ്ലേഷൻ ഫ്രാക്ഷണൽ CO2 ലേസർ വൾവോവാജിനൽ അട്രോഫിയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഡിസ്പാരൂനിയയെ മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു: ഒരു പ്രാഥമിക പഠനം.ജെ എൻഡോമെട്രിയം.2014;6: 150-6.https://doi.org/10.5301/je.5000184.
മുലകുടിക്കുന്ന ജെഎ, കെന്നഡി ആർ, ലെതബി എ, റോബർട്ട്സ് എച്ച്. ആർത്തവവിരാമം നേരിടുന്ന സ്ത്രീകളുടെ യോനിയിലെ അട്രോഫിക്കുള്ള ടോപ്പിക്കൽ ഈസ്ട്രജൻ തെറാപ്പി.ഇൻ: സക്ലിംഗ് ജെഎ, എഡിറ്റർ.കോക്രെയ്ൻ സിസ്റ്റമാറ്റിക് റിവ്യൂ ഡാറ്റാബേസ്.ചിചെസ്റ്റർ: വൈലി;2006. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001500.pub2.
Cardozo L, Lose G, McClish D, Versi E, de Koning GH.ആവർത്തിച്ചുള്ള മൂത്രനാളി അണുബാധയുടെ ചികിത്സയിൽ ഈസ്ട്രജന്റെ ചിട്ടയായ അവലോകനം: ഹോർമോൺ ആൻഡ് ജെനിറ്റോറിനറി തെറാപ്പി (HUT) കമ്മിറ്റിയുടെ മൂന്നാമത്തെ റിപ്പോർട്ട്.Int Urogynecol J പെൽവിക് ഫ്ലോർ ഡിസ്ഫംഗ്ഷൻ.2001;12:15-20.https://doi.org/10.1007/s001920170088.
Cardozo L, Benness C, Abbott D. ലോ-ഡോസ് ഈസ്ട്രജൻ പ്രായമായ സ്ത്രീകളിൽ ആവർത്തിച്ചുള്ള മൂത്രനാളി അണുബാധയെ തടയുന്നു.BJOG ആൻ ഇന്റ് ജെ ഒബ്സ്റ്ററ്റ് ഗൈനക്കോൾ.1998;105: 403-7.https://doi.org/10.1111/j.1471-0528.1998.tb10124.x.
ബ്രൗൺ എം, ജോൺസ് എസ്. ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡ്: ത്വക്കിൽ മയക്കുമരുന്നുകളുടെ പ്രാദേശിക ഡെലിവറിക്ക് ഒരു അതുല്യമായ ടോപ്പിക്കൽ ഡെലിവറി കാരിയർ.ജെ യൂർ അക്കാഡ് ഡെർമറ്റോൾ വെനെറെയോൾ.2005;19:308-18.https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2004.01180.x.
നസ്ജെൻസ് ബിവി.ആസിഡ് ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡും മാട്രിക്സ് എക്സ്ട്രാ സെല്ലുലെയർ: യുനെ മോളിക്യൂൾ ഒറിജിനൽ?ആൻ ഡെർമറ്റോൾ വെനെറെയോൾ.2010;137: S3-8.https://doi.org/10.1016/S0151-9638(10)70002-8.
Ekin M, Yaşar L, Savan K, Temur M, Uhri M, Gencer I, മുതലായവ. അട്രോഫിക് വാഗിനൈറ്റിസ് ചികിത്സയിൽ ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡ് യോനി ഗുളികകളുടെയും എസ്ട്രാഡിയോൾ യോനി ഗുളികകളുടെയും താരതമ്യം: ക്രമരഹിതമായ നിയന്ത്രിത പരീക്ഷണം.ആർച്ച് ഗൈനക്കോൾ ഒബ്സ്റ്റെറ്റ്.2011;283: 539-43.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1382-8.
Le Donne M, Caruso C, Mancuso A, Costa G, Iemmo R, Pizzimenti G, മുതലായവ. ആർത്തവവിരാമത്തിനു ശേഷമുള്ള അട്രോഫിക് എപിത്തീലിയത്തിൽ ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ജെനിസ്റ്റീന്റെ യോനിയിൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ പ്രഭാവം.ആർച്ച് ഗൈനക്കോൾ ഒബ്സ്റ്റെറ്റ്.2011;283:1319-23.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1545-7.
സെറാറ്റി എം, ബൊഗാനി ജി, ഡി ഡെഡ്ഡ എംസി, ബ്രാഗിരോളി എ, ഉസെല്ല എസ്, ക്രോമി എ, മുതലായവ. സ്ത്രീ ലൈംഗിക വൈകല്യങ്ങളുടെ ചികിത്സയിൽ ഹോർമോൺ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് യോനിയിൽ ഈസ്ട്രജന്റെയും യോനിയിലെ ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡിന്റെയും താരതമ്യം.യൂർ ജെ ഒബ്സ്റ്റെറ്റ് ഗൈനക്കോൾ റിപ്രോഡ് ബയോൾ.2015;191: 48-50.https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2015.05.026.
Chen J, Geng L, Song X, Li H, Giordan N, Liao Q. യോനിയിലെ വരൾച്ച ഒഴിവാക്കുന്നതിൽ ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡ് വജൈനൽ ജെല്ലിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും വിലയിരുത്തുന്നതിന്: മൾട്ടിസെന്റർ, റാൻഡം, നിയന്ത്രിത, തുറന്ന ലേബൽ, സമാന്തര ഗ്രൂപ്പ്.ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ജെ സെക്സ് മെഡ്.2013;10:1575-84.https://doi.org/10.1111/jsm.12125.
വൈലോമാൻസ്‌കി എസ്, ബൗക്വിൻ ആർ, ഫിലിപ്പ് എച്ച്‌ജെ, പൗലിൻ വൈ, ഹാൻഫ് എം, ഡ്രെനോ ബി തുടങ്ങിയവ. ഫ്രഞ്ച് സ്ത്രീ ലൈംഗിക പ്രവർത്തന സൂചികയുടെ (എഫ്‌എസ്‌എഫ്‌ഐ) സൈക്കോമെട്രിക് ഗുണങ്ങൾ.ജീവിത വിഭവങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരം.2014;23: 2079-87.https://doi.org/10.1007/s11136-014-0652-5.