താടി വലുതാക്കാൻ എച്ച്എ ഡെർമൽ ഫില്ലറായ റെസ്റ്റൈലെയ്ൻ ഡിഫൈനെ FDA അംഗീകരിച്ചതായി ഗാൽഡെർമ അറിയിച്ചു.
21 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള മുതിർന്നവരിൽ താടി മാന്ദ്യം നേരിയതോ മിതമായതോ ആയ വർദ്ധനയ്ക്കും തിരുത്തലിനും FDA Restylane Defyne-ന് അംഗീകാരം നൽകിയതായി ബ്യൂട്ടി, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനിയായ ഗാൽഡെർമ അടുത്തിടെ പ്രഖ്യാപിച്ചു.
2016-ൽ ആദ്യമായി അംഗീകരിച്ച റെസ്റ്റൈലെയ്ൻ ഡിഫൈൻ, മുഖത്തെ മിതമായതും കഠിനവുമായ ചുളിവുകൾക്കും മടക്കുകൾക്കും ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി മുഖത്തെ ടിഷ്യൂകളിലേക്ക് ഇടത്തരം മുതൽ ആഴത്തിലുള്ള കുത്തിവയ്പ്പിനായി യഥാർത്ഥത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു ഹൈലൂറോണിക് ആസിഡ് (എച്ച്എ) ഡെർമൽ ഫില്ലറാണ്.
Galderma അതിന്റെ അതുല്യമായ നിർമ്മാണ പ്രക്രിയ XpresHAN സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിക്കുന്നു, ഇത് ആഗോളതലത്തിൽ ഒപ്റ്റിമൽ ബാലൻസ് ടെക്നോളജി (OBT) എന്നറിയപ്പെടുന്നു, ഇത് സ്വാഭാവികവും ചലനാത്മകവുമായ ചലനത്തിനായി ചർമ്മത്തിൽ എളുപ്പത്തിൽ ലയിപ്പിക്കാൻ കഴിയുന്ന ഒരു സുഗമമായ കുത്തിവയ്പ്പ് ജെൽ സൃഷ്ടിക്കുന്നു.
"5 വർഷത്തിനുള്ളിൽ ഇത് എട്ടാം തവണയാണ് ഗാൽഡെർമയ്ക്ക് എഫ്ഡിഎ സൗന്ദര്യാത്മക അംഗീകാരം ലഭിക്കുന്നത്, പുതിയ കണ്ടുപിടുത്തങ്ങളിലൂടെ സൗന്ദര്യശാസ്ത്രം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നതിന് ഞങ്ങൾക്ക് ദീർഘകാല പ്രതിബദ്ധതയുണ്ടെന്ന് ഇത് കാണിക്കുന്നു," ഗാൽഡെർമയുടെ അമേരിക്കൻ സൗന്ദര്യശാസ്ത്ര ബിസിനസ്സിന്റെ ജനറൽ മാനേജരും വൈസ് പ്രസിഡന്റുമായ അലിസ ലാസ്ക് പറഞ്ഞു. അംഗീകാരം പ്രഖ്യാപിച്ചുകൊണ്ട് ഒരു പത്രക്കുറിപ്പിൽ.“താടി മുഖത്തിന്റെ അടിത്തറയാണ്, നിങ്ങളുടെ മറ്റ് സ്വഭാവസവിശേഷതകൾ സന്തുലിതമാക്കാൻ കഴിയും.താടി പ്രശ്നങ്ങൾ പരിഹരിക്കാൻ ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് ഇപ്പോൾ ശസ്ത്രക്രിയേതര, സുരക്ഷിതമായ ഓപ്ഷനുകൾ ഉപയോഗിക്കാം.ദീർഘകാല ഫലങ്ങൾ രൂപപ്പെടുത്തുന്നതിനും ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്നതിനും ബ്രാൻഡ് അത്യാധുനിക XpresHAN സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
താടിയെല്ല് വലുതാക്കുന്നതിൽ അതിന്റെ സുരക്ഷയും സഹിഷ്ണുതയും പിന്തുണയ്ക്കുന്ന ഒരു പ്രധാന ഘട്ടം 3 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റയ്ക്ക് ശേഷമാണ് Restylane Defyne-ന്റെ അംഗീകാരം ലഭിച്ചത്.പഠനത്തിലെ രോഗികളിൽ, 86% പേർക്ക് ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളൊന്നും അനുഭവപ്പെട്ടില്ല, കൂടാതെ കുത്തിവയ്പ്പ് സൈറ്റിലെ വേദനയുടെ ഒരു മിതമായ സംഭവം മാത്രം.
തൊണ്ണൂറ്റി ഒമ്പത് ശതമാനം രോഗികളും നീണ്ടുനിൽക്കുന്ന താടിയുടെ രൂപത്തിൽ പുരോഗതി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു (12 ആഴ്ചയിൽ ചോദിക്കുമ്പോൾ), 96% ഇൻജക്ടറുകളും ചികിത്സ ഒരു വർഷത്തേക്ക് നീണ്ടുനിൽക്കുന്ന താടിയുടെ രൂപം മെച്ചപ്പെടുത്തിയതായി പ്രസ്താവിച്ചു.
74% രോഗികൾ ഒരു വർഷം വരെ താടി പ്രൊജക്ഷനിൽ കാര്യമായ പുരോഗതിയുണ്ടെന്ന് ട്രയൽ കാണിച്ചു, 12 ആഴ്ചയിൽ ഇത് 86% ആയിരുന്നു.ഗാർട്ട്നറുടെ ചിൻ റിട്രാക്ഷൻ സ്കെയിൽ (GCRS) ഉപയോഗിച്ചാണ് ഇത് അളക്കുന്നത്.ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷമുള്ള സൗന്ദര്യാത്മക ഫലങ്ങൾ പോസിറ്റീവ് ആയിരുന്നു, കൂടാതെ FACE-Q, ഗ്ലോബൽ എസ്‌തറ്റിക് ഇംപ്രൂവ്‌മെന്റ് സ്കെയിൽ (GAIS) ചോദ്യാവലികളിലെ ഉയർന്ന തലത്തിലുള്ള വിഷയ സംതൃപ്തി പ്രകടമാക്കി.
“എന്റെ രോഗികൾ അവരുടെ ഏറ്റവും മികച്ച അവസ്ഥ നിലനിർത്താൻ പുതിയ ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകളെക്കുറിച്ച് ചോദിക്കാൻ പലപ്പോഴും എന്റെ അടുക്കൽ വരാറുണ്ട്.വലുതാക്കിയ താടിയെല്ലിന്റെ ഫലവും താഴത്തെ മുഖത്തിന്റെ സന്തുലിതാവസ്ഥയും മുഖത്തിന്റെ പൂർണ്ണമായ ആകർഷണീയത കൈവരിക്കാൻ സഹായിക്കുന്ന താക്കോലാണ് എന്ന് ഞാൻ വിശദീകരിക്കുമ്പോൾ പലരും ആശ്ചര്യപ്പെടുന്നു,” ന്യൂയോർക്കിലെ ബോർഡ്-സർട്ടിഫൈഡ് ഡെർമറ്റോളജിസ്റ്റും ഡെർമറ്റോളജിസ്റ്റും അന്വേഷകനുമായ ആനി ചാപാസ്. Restylane Defyne Chin ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ, ഒരു പത്രക്കുറിപ്പിൽ പറഞ്ഞു."മുഖത്തിന്റെ താഴത്തെ ഭാഗം എല്ലായ്പ്പോഴും ചലനത്തിലാണ്, അതിനാൽ രോഗികൾക്ക് അവരുടെ മുഖഭാവങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടാൻ ശാസ്ത്രീയമായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത റെസ്റ്റൈലെയ്ൻ ഡിഫൈൻ പോലുള്ള ഡൈനാമിക് ഫില്ലറുകൾ തിരഞ്ഞെടുക്കേണ്ടത് പ്രധാനമാണ്."
പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂലൈ-22-2021